Bioreaktor (bioreaktor) odnosi se na bilo koju biljnu ili inženjersku opremu koja osigurava bioaktivno okruženje. To je simulator biološke funkcije, kao što je fermentor, imobilizirani enzim ili brojač imobiliziranih stanica, koristeći biološku funkciju enzima ili organizma.
Ključ za industrijalizaciju velikih razmjera i komercijalizaciju tehnologije stanične kulture životinja jeste je li možemo dizajnirati prikladne bioreaktore. Zbog velike razlike između životinjskih stanica i mikrobnih stanica, tradicionalni mikrobiološki reaktor očito nije prikladan za uzgoj životinjskih stanica velikih razmjera. Prije svega, moramo zadovoljiti dovoljno kisika pod niskim sile smicanja i dobro stanje miješanja kako bismo osigurali dovoljno kisika za rast stanica i sintezu staničnih produkata.
Tada koje su vrste bioreaktora obično korištene u laboratoriju? Prema materijalu reaktora mogu se podijeliti u reaktor staklene posude, reaktor od nehrđajućeg čelika i jednokratni reaktor.
(1) reaktor staklenog spremnika
Trenutno, većina reaktora za istraživanje razvoja procesa uglavnom su stakleni spremnici. Bioreaktor stakleni spremnik ima značajke fleksibilne konfiguracije, moćne funkcije, jednostavnog rada i jednostavnog nadogradnje. To je najbolji izbor za razvoj kultura životinjskih stanica i istraživanja i razvojnih projekata mikrobne fermentacije, a može se koristiti i u životinjskim stanicama i kolibarnim štapićima. Bakterije, kvasac, gljivice, stanice insekata i kultura biljnih stanica.
(2) reaktor od nehrđajućeg čelika
Dosad su lijekovi antitijela koji su odobreni od FDA u osnovi proizvedeni u reaktorima od nehrđajućeg čelika. Budući da je ranija proizvodnja antitijela relativno niska, veličina proizvodnje je uglavnom oko 10000 L. Reaktor od nehrđajućeg čelika obično uključuje CIP modul, SIP modul, modul za pohranu i tako dalje. Stoga je povezivanje cjevovoda vrlo složeno, što zahtijeva veće zahtjeve za operatere. Kada dođe do zagađenja, moramo provjeriti i sterilizirati cijeli sustav. U međuvremenu, reaktor od nehrđajućeg čelika također se suočava s visokom investicijskom opremom i troškom rada.
(3) jednokratni reaktor
Posljednjih godina, jednokratni reaktori brzo zauzimaju tržište u zemlji i inozemstvu s prednostima bez čišćenja, bez sterilizacije i fleksibilnog rada. Trgovačko ime tvrtke Shire je VPRIV EMA, koji proizvodi reaktor za jednokratnu upotrebu, a odobren je od strane EMA-e. U usporedbi s tradicionalnim reaktorom od nehrđajućeg čelika, bez obzira radi li se o rastu stanica, proizvodnji antitijela ili kakvoći protutijela, upotreba jednokratnog reaktora može postići visoku sličnost, istovremeno može značajno smanjiti troškove proizvodnje i skratiti proizvodni ciklus.
S brzim razvojem tehnologije građenja stanične linije i tehnologije razvoja medija kulture, znatno je poboljšana gustoća stanica i proizvodnja protutijela, što predstavlja ozbiljan izazov kulturi stanica velikih razmjera.
Brz porast jednokratnog reaktora donio je veliki utjecaj na tradicionalni reaktor od nehrđajućeg čelika. Budući da jednokratni reaktor istovremeno smanjuje CIP, SIP i srodne verifikacije, značajno poboljšava fleksibilnost rada i smanjuje rizik onečišćenja. U budućnosti će biti moguće zamijeniti reaktor od nehrđajućeg čelika i postati glavni reaktor za proizvodnju antitijela, ako može riješiti problem dobro otapanja tvari / precipitata i proizvodne skale. Nadalje, glavna osnova za pojačavanje reaktora i dalje se zasniva na empirijskom načinu pojačanja, a još uvijek postoje neki sporovi, kao što je stopa vrška listova kao prikladnost načela pojačanja. Ti čimbenici nesumnjivo će povećati poteškoće i rizik industrijalizacije antitijela u budućnosti.
